Normas y regulaciones en materiales dentales: cuestionarios interactivos

Question 1

¿Cuál de las normas ISO siguientes establece los requisitos para los materiales de restauración dental de amalgama?

Accepted Answer

ISO 1559:2012

Answer

ISO 4049:2009

Answer

ISO 9917-1:2017

Answer

ISO 10271:2011

Question 2

¿Qué organización internacional es responsable de establecer las normas ISO para materiales dentales?

Accepted Answer

Organización Internacional de Normalización (ISO)

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Answer

Federación Dental Internacional (FDI)

Answer

Asociación Dental Americana (ADA)

Question 3

¿Cuál de las siguientes normativas regula el uso de dispositivos médicos en la Unión Europea?

Accepted Answer

Reglamento (UE) 2017/745

Answer

Directiva 93/42/CEE

Answer

Reglamento (CE) 1272/2008

Answer

Directiva 2007/47/CE

Question 4

¿Qué organismo es responsable de garantizar el cumplimiento de las normas ISO en España?

Accepted Answer

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Answer

Ministerio de Sanidad

Answer

Instituto Nacional de Estadística (INE)

Answer

Consejo General de Colegios de Odontólogos y Estomatólogos de España (CGCOE)

Question 5

¿Cuál de las siguientes regulaciones establece los requisitos esenciales para los productos sanitarios en la UE?

Accepted Answer

Reglamento (UE) 2017/745

Answer

Directiva 2007/47/CE

Answer

Norma UNE-EN ISO 13485

Answer

Reglamento (CE) 1272/2008

Question 6

¿Cuál de las siguientes organizaciones internacionales es responsable de establecer normas para los materiales dentales?

Accepted Answer

Organización Internacional de Normalización (ISO)

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Answer

Federación Dental Internacional (FDI)

Answer

Asociación Dental Americana (ADA)

Question 7

La norma ISO 9001 se centra principalmente en:

Accepted Answer

Requisitos del sistema de gestión de calidad

Answer

Requisitos de seguridad de los materiales dentales

Answer

Requisitos de biocompatibilidad de los materiales dentales

Answer

Requisitos específicos para prótesis dentales

Question 8

De acuerdo con la norma ISO 10993-1, ¿qué prueba se emplea para evaluar la citotoxicidad de los materiales dentales?

Accepted Answer

Prueba de contacto directo

Answer

Prueba de elución

Answer

Prueba de implantación

Answer

Prueba de irritación dérmica

Question 9

La Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/CEE de la Unión Europea regula:

Accepted Answer

Todos los dispositivos médicos, incluyendo los materiales dentales

Answer

Solo los dispositivos médicos implantables

Answer

Solo los materiales dentales utilizados en prótesis fijas

Answer

Solo los materiales dentales utilizados en prótesis removibles

Question 10

¿Cuál de los siguientes organismos es responsable de aplicar la Directiva de Dispositivos Médicos en España?

Accepted Answer

Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)

Answer

Ministerio de Sanidad

Answer

Consejo General de Dentistas

Answer

Instituto Nacional de Salud

Question 11

¿Cuál de las siguientes pruebas se utiliza para determinar la resistencia a la flexión de las resinas compuestas?

Accepted Answer

Prueba de tres puntos

Answer

Prueba de fractura en V

Answer

Prueba de compresión

Answer

Prueba de tensión

Question 12

¿Cuál de las siguientes regulaciones establece los requisitos esenciales para los dispositivos médicos, incluidos los materiales dentales, en la Unión Europea?

Accepted Answer

Directiva 93/42/CEE

Answer

Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos

Answer

Estándar ADA

Question 13

¿Qué organismo internacional es responsable de desarrollar y publicar las normas ISO para los materiales dentales?

Accepted Answer

Organización Internacional de Normalización (ISO)

Answer

Asociación Dental Americana (ADA)

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Answer

Federación Dental Internacional (FDI)

Question 14

Según la norma ISO 10993-1, ¿qué principio general debe tenerse en cuenta al evaluar la biocompatibilidad de los materiales dentales?

Accepted Answer

Minimizar los riesgos para los pacientes

Answer

Simplificar la fabricación

Answer

Cumplir con los requisitos estéticos

Answer

Maximizar la rentabilidad

Question 15

¿Qué norma ISO establece los requisitos para la identificación y el etiquetado de los materiales dentales?

Accepted Answer

ISO 15223-1

Answer

ISO 2293

Answer

ISO 10993-1

Answer

ISO 4823

Question 16

¿Qué norma ISO establece los requisitos generales para los "materiales dentales de prótesis fija soportados por implantes"?

Accepted Answer

ISO 22674

Answer

ISO 4049

Answer

ISO 10993-1

Answer

ISO 1568

Question 17

Según la norma ISO 10993-1, ¿qué término describe la capacidad de un material dental para no causar efectos tóxicos o reacciones adversas en el organismo humano?

Accepted Answer

Biocompatibilidad

Answer

Resistencia mecánica

Answer

Manipulabilidad

Question 18

Indique cuál de las siguientes normativas regula los "dispositivos médicos" y, por tanto, también los "materiales dentales" dentro del ámbito europeo:

Accepted Answer

Reglamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos

Answer

Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos

Answer

Directiva 2007/47/CE sobre cosméticos

Question 19

Según la norma UNE-EN ISO 22962, ¿qué propiedad mide la capacidad de un material dental para soportar cargas de compresión?

Accepted Answer

Resistencia a la compresión

Answer

Resistencia a la flexión

Answer

Resistencia a la tracción

Question 20

La norma ISO 6871 establece los requisitos para los "materiales dentales para restauraciones indirectas". Indique cuál de los siguientes materiales dentales se clasifica como restauración indirecta:

Accepted Answer

Incrustación de cerámica

Answer

Cemento de ionómero de vidrio

Answer

Corona de resina compuesta

Answer

Empaste de amalgama

Question 21

Según la norma ISO 9917, ¿qué tipo de prueba se utiliza para evaluar la "resistencia a la abrasión" de los materiales dentales?

Accepted Answer

Prueba de abrasión de dos cuerpos

Answer

Prueba de rayado

Answer

Prueba de pulido

Answer

Prueba de resistencia al desgaste

Question 22

Según las normas ISO, ¿qué norma específica regula la biocompatibilidad de los materiales dentales?

Accepted Answer

ISO 10993

Answer

ISO 14971

Answer

ISO 7405

Answer

ISO 9001

Question 23

Un fabricante de materiales dentales debe demostrar la seguridad de su producto. Para realizar la evaluación de riesgos, ¿qué norma ISO debe seguir?

Accepted Answer

ISO 14971

Answer

ISO 13485

Answer

ISO 10993

Answer

ISO 9001

Question 24

Un técnico de prótesis dental identifica un material dental que no cumple con las especificaciones de la norma ISO. ¿Cuál es la acción correcta a tomar?

Accepted Answer

Informar al fabricante y al organismo regulador.

Answer

Ignorar el problema.

Answer

Utilizar el material de todos modos.

Answer

Descartar el material sin notificar.

Question 25

¿Qué tipo de documentación debe acompañar a los materiales dentales para garantizar su seguridad y eficacia?

Accepted Answer

Ficha de datos de seguridad (FDS) e instrucciones de uso.

Answer

Solo instrucciones de uso.

Answer

Solo ficha de datos de seguridad (FDS).

Question 26

Un técnico de prótesis dental trabaja con un material dental que emite vapores tóxicos. ¿Qué medidas de seguridad son necesarias en este caso?

Accepted Answer

Usar mascarilla respiratoria adecuada y trabajar en un área bien ventilada.

Answer

Usar guantes de nitrilo.

Answer

Ignorar el problema.

Question 27

Un técnico de prótesis dental debe desechar un material dental peligroso. ¿Qué normativa específica debe seguir para la gestión de residuos?

Accepted Answer

Real Decreto 105/2008

Answer

Real Decreto 1491/2003

Answer

Ley 14/1986