Control de Calidad en Radiofarmacia: Cuestionarios y Ejercicios

Question 1

¿Cuál es la principal aplicación de la HPLC en radiofarmacia?

Accepted Answer

Determinación de la pureza radioquímica

Answer

Identificación de radiofármacos

Answer

Medición de la actividad específica

Answer

Monitorización de la estabilidad

Question 2

¿Cuál es el objetivo principal de los ensayos de pureza radioquímica?

Accepted Answer

Detectar y medir impurezas radiactivas en un radiofármaco.

Answer

Determinar la actividad específica de un radiofármaco.

Answer

Evaluar la estabilidad de un radiofármaco con el tiempo.

Answer

Son innecesarios para los radiofármacos utilizados en medicina nuclear.

Question 3

En el control de calidad de radiofármacos, ¿qué ensayo es fundamental para evaluar la pureza de las sustancias químicas que acompañan al radiofármaco?

Accepted Answer

Determinación de impurezas radioquímicas

Answer

Ensayo de esterilidad

Answer

Determinación de pH

Answer

Determinación de actividad específica

Question 4

¿Cuál es el objetivo principal de monitorizar la estabilidad de los radiofármacos?

Accepted Answer

Garantizar la seguridad y eficacia de los radiofármacos a lo largo del tiempo

Answer

Determinar la fecha de caducidad

Answer

Cumplir con las regulaciones

Question 5

¿Qué organismo internacional establece directrices y estándares para el control de calidad de los radiofármacos?

Accepted Answer

OIEA

Answer

FDA

Answer

OMS

Answer

EMA

Question 6

¿Qué aspecto de la radiofarmacia garantiza la protección del personal y el medio ambiente de la radiación?

Accepted Answer

Seguridad radiológica

Answer

Producción de radiofármacos

Answer

Calidad de la imagen

Answer

Eficacia terapéutica

Question 7

En el control de calidad de radiofármacos, ¿qué ensayo ayuda a detectar la presencia de microorganismos?

Accepted Answer

Ensayo de esterilidad

Answer

Evaluación de estabilidad

Answer

Determinación de identidad

Answer

Medición de potencia

Question 8

¿Qué parámetro del radiofármaco es crucial para calcular la dosis correcta para aplicaciones terapéuticas o diagnósticas?

Accepted Answer

Actividad específica

Answer

Vida media

Answer

Pureza radioquímica

Answer

Concentración radioquímica

Question 9

¿Qué método de control de identidad de los radiofármacos NO implica el uso de radiación?

Accepted Answer

Determinación del pH

Answer

Espectrometría de masas

Answer

Cromatografía líquida de alta resolución

Answer

Espectroscopia de infrarrojos

Question 10

¿Quién es el principal responsable de implementar y supervisar el programa de control de calidad en una unidad de Radiofarmacia?

Accepted Answer

Farmacéutico especialista en Radiofarmacia

Answer

Físico médico

Answer

Técnico en Imagen para el Diagnóstico y Medicina Nuclear

Answer

Médico nuclear

Question 11

¿Cuál es el objetivo principal del control de calidad en radiofarmacia?

Accepted Answer

Garantizar la seguridad, eficacia y pureza de los medicamentos utilizados en medicina nuclear

Answer

Reducir los costes de producción

Answer

Simplificar los procedimientos de dosificación

Question 12

¿Qué ensayo se emplea para determinar la identidad de un radiofármaco?

Accepted Answer

Espectrometría gamma

Answer

Dosimetría

Answer

Radioinmunoensayo

Answer

Cromatografía líquida de alta resolución

Question 13

¿Cuál es la responsabilidad del farmacéutico de radiofarmacia en el control de calidad?

Accepted Answer

Supervisar y realizar pruebas de control de calidad

Answer

Administrar radiofármacos

Answer

Prescribir radiofármacos

Question 14

¿Qué tecnología se utiliza para detectar la contaminación de superficies por radiactividad?

Accepted Answer

Monitor de contaminación

Answer

Dosímetro

Answer

Cámara gamma

Answer

Espectrómetro de masas

Question 15

¿Cuál es el propósito de establecer la vida útil de un radiofármaco?

Accepted Answer

Garantizar que el radiofármaco sea seguro y eficaz durante un periodo de tiempo específico

Answer

Determinar la actividad inicial del radiofármaco

Answer

Establecer un horario de administración

Question 16

¿Qué tipo de control de calidad se lleva a cabo durante la producción de radiofármacos?

Accepted Answer

En proceso

Answer

Postcomercialización

Answer

Preclínico

Answer

Retrospectivo

Question 17

El parámetro de pureza "Impurezas relacionadas" mide específicamente el contenido de:

Accepted Answer

Impurezas químicas.

Answer

Actividad volátil.

Answer

Radiactividad específica.

Answer

Estabilidad radioquímica.

Question 18

¿Qué prueba se utiliza para determinar la actividad radiactiva de un radiofármaco?

Accepted Answer

Ensayo de actividad.

Answer

Ensayo de identidad.

Answer

Ensayo de pureza radioquímica.

Answer

Ensayo de vida útil.

Question 19

El "Control de calidad en línea" se lleva a cabo:

Accepted Answer

Durante la producción de radiofármacos.

Answer

Después de su administración al paciente.

Answer

Antes de su uso clínico.

Answer

Después de la producción, antes de la distribución.

Question 20

¿Cuál es el primer paso en el proceso de control de calidad de los radiofármacos?

Accepted Answer

Recepción e inspección de los radiofármacos entrantes.

Answer

Ensayos de identidad.

Answer

Ensayos de pureza.

Answer

Ensayos de potencia.

Question 21

Para confirmar la identidad de un radiofármaco, ¿qué técnica se utiliza típicamente?

Accepted Answer

Espectrometría gamma

Answer

Cromatografía de capa fina

Answer

HPLC

Answer

Espectrofotometría UV

Question 22

Un ensayo de pureza radioquímica se enfoca en determinar:

Accepted Answer

La cantidad de impurezas radiactivas presentes en un radiofármaco

Answer

La vida útil del radiofármaco

Answer

La actividad específica del radiofármaco

Question 23

La potencia de un radiofármaco se mide como:

Accepted Answer

Su actividad por unidad de volumen

Answer

Su vida útil

Answer

Su pureza química

Answer

Su identidad

Question 24

Para determinar la estabilidad de un radiofármaco a lo largo del tiempo, se realiza un:

Accepted Answer

Ensayo de estabilidad acelerada

Answer

Ensayo de vida útil

Answer

Ensayo de identidad

Answer

Ensayo de pureza

Question 25

La vida útil de un radiofármaco se define como el tiempo que tarda la actividad en:

Accepted Answer

Decaer un 10% de su valor inicial

Answer

Alcanzar su máximo de actividad

Answer

Descomponerse por completo

Question 26

¿Cuál de los siguientes factores NO afecta directamente la calidad de un radiofármaco?

Accepted Answer

La temperatura de almacenamiento del precursor

Answer

El método de síntesis utilizado

Answer

La vida útil del radiofármaco

Answer

La pureza de los reactivos utilizados

Question 27

El control de calidad en radiofarmacia tiene como objetivo primordial:

Accepted Answer

Garantizar la seguridad y eficacia de los radiofármacos para los pacientes

Answer

Optimizar la rentabilidad de la producción

Answer

Cumplir con las normativas legales

Question 28

El profesional responsable del control de calidad de los radiofármacos es:

Accepted Answer

El físico médico

Answer

El médico nuclear

Answer

El técnico de radiofarmacia

Answer

El farmacéutico

Question 29

En España, el organismo que regula el control de calidad de los radiofármacos es:

Accepted Answer

El Consejo de Seguridad Nuclear

Answer

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Answer

La Sociedad Española de Medicina Nuclear

Answer

El Ministerio de Sanidad

Question 30

Las buenas prácticas de fabricación (GMP) para radiofármacos abarcan:

Accepted Answer

Todos los aspectos de la producción, control y distribución

Answer

Solo los procedimientos de síntesis

Answer

Solo los procedimientos de control de calidad