Investigación y Desarrollo de Medicamentos: Cuestionarios y Ejercicios

Question 1

¿Cuál es el primer paso en el proceso de investigación y desarrollo (I+D) de nuevos medicamentos?

Accepted Answer

Identificación de un objetivo terapéutico

Answer

Ensayos clínicos de fase I

Answer

Aprobación regulatoria

Answer

Comercialización

Question 2

¿Qué tipo de ensayo clínico implica la prueba de un nuevo medicamento en un pequeño número de participantes para evaluar su seguridad?

Accepted Answer

Fase I

Answer

Fase II

Answer

Fase III

Answer

Estudio de seguimiento

Question 3

En España, ¿qué entidad es responsable de la aprobación de nuevos medicamentos?

Accepted Answer

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Answer

Ministerio de Sanidad

Answer

Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Question 4

¿Qué aspecto ético es crucial en la investigación y desarrollo de medicamentos?

Accepted Answer

Consentimiento informado de los participantes del ensayo

Answer

Protección de la propiedad intelectual

Answer

Maximización de las ganancias

Answer

Uso de animales en la investigación

Question 5

¿Qué tipo de estudio de investigación se utiliza para evaluar los efectos a largo plazo de un medicamento en la población general?

Accepted Answer

Estudio de cohorte

Answer

Estudio de casos y controles

Answer

Ensayo clínico aleatorizado

Answer

Estudio transversal

Question 6

En el proceso de investigación y desarrollo de medicamentos, ¿en qué fase se prueba el medicamento en un pequeño grupo de voluntarios sanos para evaluar su seguridad y tolerabilidad?

Accepted Answer

Fase I

Answer

Fase II

Answer

Fase III

Answer

Fase IV

Question 7

En el contexto de la investigación de medicamentos, ¿qué término se refiere al proceso de identificar y seleccionar nuevos compuestos potenciales para su desarrollo?

Accepted Answer

Descubrimiento de fármacos

Answer

Ensayos preclínicos

Answer

Pruebas de concepto

Answer

Farmacocinética

Question 8

En el proceso de investigación y desarrollo de medicamentos, ¿quién es responsable de garantizar que los ensayos clínicos se realicen de forma ética y segura?

Accepted Answer

Comités de ética

Answer

Agencias reguladoras

Answer

Compañías farmacéuticas

Answer

Investigadores principales

Question 9

La investigación traslacional en el desarrollo de medicamentos implica:

Accepted Answer

Ambas

Answer

Aplicar los hallazgos de la investigación básica al desarrollo de nuevos tratamientos

Answer

Traducir los resultados de los ensayos clínicos en aplicaciones clínicas

Answer

Ninguna

Question 10

En la fase de investigación y desarrollo de medicamentos, ¿en cuál de las siguientes etapas se llevan a cabo experimentos en humanos para evaluar la seguridad y la eficacia?

Accepted Answer

Ensayos clínicos

Answer

Descubrimiento

Answer

Desarrollo preclínico

Answer

Aprobación regulatoria

Question 11

Entre los objetivos de los ensayos clínicos de fase II, ¿cuál de los siguientes NO se encuentra?

Accepted Answer

Evaluar la efectividad del medicamento a largo plazo

Answer

Determinar la dosis efectiva

Answer

Evaluar la seguridad y la tolerabilidad

Answer

Confirmar la eficacia preliminar

Question 12

¿Cuál es el organismo responsable de autorizar la comercialización de medicamentos en España?

Accepted Answer

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Answer

Instituto Nacional de la Salud (INS)

Answer

Ministerio de Sanidad

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Question 13

¿Cuál de las siguientes NO es una crítica ética común a la industria farmacéutica?

Accepted Answer

Apoyo a la investigación básica sobre enfermedades

Answer

Elevados precios de los medicamentos

Answer

Pruebas insuficientes en ensayos clínicos

Answer

Promoción de medicamentos recetados para uso no aprobado

Question 14

Entre los siguientes, ¿cuál es un ejemplo de medicamento biotecnológico?

Accepted Answer

Insulina

Answer

Paracetamol

Answer

Aspirina

Answer

Ibuprofeno

Question 15

¿Cuál es el desafío más importante al que se enfrenta actualmente la investigación y el desarrollo de medicamentos contra el cáncer?

Accepted Answer

Desarrollo de resistencia a los medicamentos

Answer

Falta de financiación

Answer

Largas duraciones de los ensayos clínicos

Answer

Escasez de expertos

Question 16

¿Qué organización en España es la responsable de aprobar nuevos medicamentos?

Accepted Answer

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Answer

Organización Mundial de la Salud

Answer

Instituto Nacional de Salud

Answer

Ministerio de Sanidad

Question 17

¿Qué tipo de diseño de ensayo clínico implica la asignación aleatoria de participantes a diferentes grupos de tratamiento?

Accepted Answer

Aleatorizado controlado

Answer

Observacional

Answer

Retrospectivo

Answer

Prospectivo

Question 18

Según la Ley Española de Medicamentos, ¿quién tiene la responsabilidad principal de garantizar la seguridad de los medicamentos?

Accepted Answer

El fabricante del medicamento

Answer

El médico prescriptor

Answer

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Answer

El paciente que toma el medicamento

Question 19

¿Cuál es el modelo comercial en el que una empresa farmacéutica permite a otras empresas vender un medicamento a cambio de derechos de propiedad intelectual?

Accepted Answer

Modelo de concesión de licencias

Answer

Modelo de integración

Answer

Modelo de asociación

Answer

Modelo de investigación por contrato

Question 20

¿Cuál es el objetivo principal de los estudios preclínicos en el desarrollo de medicamentos?

Accepted Answer

Evaluar la seguridad y eficacia en animales

Answer

Establecer dosis para humanos

Answer

Obtener aprobación regulatoria

Answer

Comenzar la comercialización

Question 21

¿Qué organización es responsable de la aprobación de medicamentos en España?

Accepted Answer

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Question 22

¿Cuál es el propósito principal de los ensayos clínicos de fase III?

Accepted Answer

Evaluar la seguridad y eficacia del medicamento en una población amplia

Answer

Determinar la dosis óptima

Question 23

¿Qué tipo de ensayos clínicos se utilizan para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento?

Accepted Answer

Ensayos controlados aleatorios

Answer

Ensayos de cohortes

Question 24

¿Cuál es el papel de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)?

Accepted Answer

Aprobar la comercialización de nuevos medicamentos en España

Answer

Realizar ensayos preclínicos de medicamentos

Answer

Desarrollar nuevos fármacos

Answer

Evaluar ensayos clínicos

Question 25

¿Qué es el principio activo de un medicamento?

Accepted Answer

El ingrediente que produce el efecto terapéutico

Answer

El componente que da forma al medicamento

Answer

El compuesto que asegura la estabilidad del medicamento

Answer

La combinación de todos los ingredientes del medicamento

Question 26

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre la industria farmacéutica es FALSA?

Accepted Answer

Su principal objetivo es minimizar los beneficios

Answer

Es una industria altamente competitiva

Answer

Depende mucho de la investigación y la innovación

Answer

Tiene un impacto significativo en la salud pública

Question 27

¿Qué es la 'trampa del desarrollo'?

Accepted Answer

Cuando los países en desarrollo se ven atrapados en un ciclo de dependencia de los medicamentos extranjeros

Answer

Cuando los nuevos medicamentos son demasiado baratos para los países en desarrollo

Answer

Cuando los ensayos clínicos en los países en desarrollo cumplen con normas éticas cuestionables

Answer

Cuando la falta de propiedad intelectual de los medicamentos impide el acceso a los medicamentos genéricos

Question 28

¿Qué es un ensayo clínico adaptativo?

Accepted Answer

Un ensayo clínico que cambia de diseño en función de los resultados intermedios

Answer

Un ensayo clínico que se lleva a cabo en un solo país

Answer

Un ensayo clínico que utiliza un gran número de participantes

Answer

Un ensayo clínico que se realiza para evaluar la eficacia de un medicamento

Question 29

¿Cuál es el objetivo principal de los ensayos preclínicos?

Accepted Answer

Evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo medicamento en animales

Answer

Determinar la dosis segura y eficaz para los humanos

Answer

Obtener la aprobación de la autoridad reguladora

Answer

Comparar el nuevo medicamento con otros tratamientos

Question 30

¿Qué tipo de ensayos clínicos evalúa la eficacia y seguridad de un medicamento en un pequeño grupo de humanos?

Accepted Answer

Fase I

Answer

Fase III

Answer

Fase IV

Answer

Fase II

Question 31

¿Cuál de los siguientes organismos es responsable de aprobar los medicamentos para su uso en España?

Accepted Answer

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Answer

Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Question 32

¿Cuál es el papel de la industria farmacéutica en el proceso de I+D de medicamentos?

Accepted Answer

Financiar y realizar investigaciones, desarrollar y fabricar nuevos medicamentos

Answer

Regular la aprobación de medicamentos

Answer

Proporcionar atención médica a los pacientes

Question 33

¿Qué tipo de estudio observacional sigue a un grupo de personas a lo largo del tiempo para recopilar datos sobre la exposición a un medicamento y su efecto en la salud?

Accepted Answer

Estudio de cohortes

Answer

Ensayo clínico aleatorizado

Answer

Estudio de casos y controles

Answer

Metaanálisis

Question 34

¿Cuál de las siguientes consideraciones ÉTICAS es crucial en el proceso de ensayos clínicos?

Accepted Answer

Obtención del consentimiento informado de los participantes

Answer

Uso de animales de laboratorio

Answer

Beneficios potenciales para la salud pública

Question 35

¿Qué tipo de diseño de ensayo clínico asigna aleatoriamente a los participantes a diferentes grupos de tratamiento?

Accepted Answer

Ensayo clínico aleatorizado

Answer

Estudio de casos y controles

Answer

Metaanálisis

Answer

Estudio de cohortes

Question 36

¿Qué tipo de estudio combina los resultados de múltiples estudios individuales para proporcionar una estimación general de un efecto?

Accepted Answer

Metaanálisis

Answer

Estudio de cohortes

Answer

Estudio de casos y controles

Answer

Ensayo clínico aleatorizado

Question 37

¿Cuál de las siguientes NO es una etapa en el proceso de investigación y desarrollo (I+D) de medicamentos?

Accepted Answer

Fabricación a escala comercial

Answer

Aprobación regulatoria

Answer

Investigación preclínica

Answer

Investigación clínica

Question 38

¿Qué tipo de estudio se utiliza para evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento en humanos?

Accepted Answer

Ensayo clínico

Answer

Estudio observacional

Answer

Estudio preclínico

Answer

Estudio retrospectivo

Question 39

¿Cuál es el objetivo principal de la aprobación regulatoria en el proceso de I+D de medicamentos?

Accepted Answer

Garantizar la seguridad y eficacia del medicamento antes de su comercialización

Answer

Proteger la propiedad intelectual del medicamento

Answer

Aumentar la conciencia pública sobre el medicamento

Answer

Maximizar las ganancias de las empresas farmacéuticas

Question 40

¿Qué organización es responsable de la aprobación y regulación de medicamentos en España?

Accepted Answer

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Answer

Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Question 41

¿Cuál de los siguientes NO es un desafío en la I+D de medicamentos?

Accepted Answer

Alta tasa de éxito en el descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos

Answer

Competencia global

Answer

Regulación estricta

Answer

Costos elevados

Question 42

¿Quién es el principal inversor en I+D de medicamentos?

Accepted Answer

Industria farmacéutica

Answer

Instituciones académicas

Answer

Gobierno

Answer

Organizaciones sin fines de lucro

Question 43

Las empresas farmacéuticas pueden utilizar una estrategia llamada reformulación para:

Accepted Answer

Extender la vida útil de las patentes de sus medicamentos existentes

Answer

Desarrollar nuevos medicamentos rápidamente

Answer

Reducir los costos de producción

Answer

Mejorar la eficacia y seguridad de sus medicamentos

Question 44

¿Cuál de los siguientes es un criterio ético importante en la investigación clínica de medicamentos?

Accepted Answer

Obtener el consentimiento informado de los participantes del ensayo antes de su participación

Answer

Omitir ensayos clínicos para acelerar el proceso de aprobación

Answer

Maximizar las ganancias para las empresas farmacéuticas

Question 45

¿Qué papel desempeña el público en el proceso de I+D de medicamentos?

Accepted Answer

Proporciona información sobre la eficacia y seguridad de los medicamentos a través de su participación en ensayos clínicos y el uso de medicamentos recetados

Answer

No tiene ningún papel en el proceso de I+D de medicamentos

Answer

Solo participa en los ensayos clínicos

Question 46

Selecciona el objetivo que NO se incluye en la investigación y desarrollo (I+D) de medicamentos:

Accepted Answer

Reducir costes hospitalarios

Answer

Obtener aprobación normativa

Answer

Aumentar eficacia y seguridad

Answer

Descubrir tratamientos para dolencias

Question 47

¿En qué fase de los ensayos clínicos se evalúa el fármaco en una gran muestra de pacientes?

Accepted Answer

Fase III

Answer

Fase II

Answer

Fase IV

Answer

Fase I

Question 48

¿Qué organismo en España se encarga de autorizar nuevos fármacos?

Accepted Answer

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Answer

Ministerio de Sanidad

Question 49

¿Qué función ejerce la industria farmacéutica en la I+D de medicamentos?

Accepted Answer

Financiación, investigación y comercialización

Answer

Solo investigación

Answer

Solo financiación

Question 50

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los ensayos clínicos es precisa?

Accepted Answer

Sirven para evaluar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos

Answer

Solo se llevan a cabo en hospitales universitarios

Answer

Siempre son voluntarios

Question 51

¿Qué tipo de investigación se realiza en la fase I de los ensayos clínicos?

Accepted Answer

Evaluación de seguridad y dosificación

Answer

Evaluación de eficacia

Answer

Evaluación del potencial de interacciones farmacológicas

Answer

Evaluación de efectos a largo plazo

Question 52

¿Qué término describe los posibles efectos adversos de un medicamento?

Accepted Answer

Perfil de seguridad

Answer

Perfil de eficacia

Answer

Perfil farmacocinético

Answer

Perfil farmacodinámico