Comités de Ética: Garantizando la Investigación Ética

Question 1

¿Qué principio ético de la investigación se centra en respetar la libertad de elección y las decisiones de los participantes?

Accepted Answer

Autonomía

Answer

Beneficencia

Answer

No maleficencia

Question 2

¿Cuáles son las etapas principales en la revisión de protocolos de investigación por parte de los Comités de Ética?

Accepted Answer

Presentación del protocolo, revisión inicial y decisión final

Answer

Revisión ética, aprobación y publicación

Answer

Revisión por pares, decisión final y seguimiento

Answer

Consentimiento informado, evaluación de riesgos y beneficios

Question 3

¿Cuál de los siguientes NO es un objetivo principal de los Comités de Ética?

Accepted Answer

Garantizar el rigor científico de los estudios

Answer

Proteger los derechos y el bienestar de los participantes de la investigación

Answer

Supervisar la conducta ética de los investigadores

Answer

Promover la transparencia y la rendición de cuentas en la investigación

Question 4

Según la legislación española, ¿quién es el responsable último de garantizar el cumplimiento ético de la investigación?

Accepted Answer

El investigador principal

Answer

El Comité de Ética

Answer

El promotor del estudio

Answer

Las autoridades sanitarias

Question 5

¿Cuál de los siguientes factores NO es considerado por los Comités de Ética al evaluar la relación riesgo-beneficio de los estudios de investigación?

Accepted Answer

El tamaño de la muestra

Answer

La gravedad de los riesgos

Answer

La probabilidad de los beneficios

Answer

La edad de los participantes

Question 6

¿Cuál de las siguientes situaciones justificaría que un Comité de Ética rechace un protocolo de investigación?

Accepted Answer

Si el estudio no cumple con los principios éticos

Answer

Si el estudio no tiene valor científico

Answer

Si los investigadores no tienen experiencia

Answer

Si la mayoría de los participantes son hombres

Question 7

¿Qué organización internacional proporciona pautas éticas para la investigación con seres humanos?

Accepted Answer

Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)

Answer

Organización Mundial de la Salud (OMS)

Answer

Declaración Universal de los Derechos Humanos

Answer

Código de Núremberg

Question 8

El principio ético clave que resguarda la autonomía de los participantes en una investigación se denomina:

Accepted Answer

Consentimiento informado

Answer

Beneficencia

Answer

No maleficencia

Answer

Justicia

Question 9

Los Comités de Ética generalmente están compuestos por:

Accepted Answer

Miembros interdisciplinarios con experiencia en ética, ciencia y participación comunitaria

Answer

Exclusivamente investigadores científicos

Answer

Solo miembros de juntas de revisión institucional (IRB)

Answer

Pacientes y miembros de la comunidad únicamente

Question 10

¿Qué tipo de investigación normalmente requiere la revisión de un Comité de Ética?

Accepted Answer

Investigación que involucra seres humanos

Answer

Investigación con animales

Answer

Investigación de encuestas anónimas

Answer

Investigación de datos de fuentes públicas

Question 11

El objetivo principal de los Comités de Ética en la investigación científica es:

Accepted Answer

Garantizar que los protocolos de investigación cumplan con los estándares éticos y legales.

Answer

Financiar investigaciones científicas que aporten avances al conocimiento científico.

Answer

Supervisar la conducta de los investigadores y los participantes en la investigación.

Answer

Publicar los resultados de la investigación en revistas científicas de prestigio.

Question 12

Los Comités de Ética suelen ser:

Accepted Answer

Entidades independientes que evalúan los protocolos de investigación.

Answer

Divisiones gubernamentales encargadas de regular la investigación.

Answer

Organizaciones científicas sin ánimo de lucro.

Answer

Comités internos dentro de las instituciones de investigación.

Question 13

Entre los criterios que evalúan los Comités de Ética NO se incluye:

Accepted Answer

La viabilidad económica del proyecto de investigación.

Answer

El balance riesgo-beneficio de la investigación.

Answer

El consentimiento informado de los participantes.

Answer

El impacto social de la investigación.

Question 14

El documento que los investigadores presentan a los Comités de Ética para su revisión se denomina:

Accepted Answer

Protocolo de investigación.

Answer

Propuesta de investigación.

Answer

Solicitud de financiación.

Answer

Informe de resultados.

Question 15

¿Cómo abordan los Comités de Ética los conflictos de intereses que pueden surgir entre los investigadores y los financiadores de la investigación?

Accepted Answer

Solicitando a los investigadores que declaren cualquier conflicto de intereses y tomen medidas para minimizar su impacto.

Answer

Prohibiendo la participación de investigadores con conflictos de intereses en los proyectos de investigación.

Answer

Confiando en la autorregulación de los investigadores para gestionar sus conflictos de intereses.

Question 16

¿Cuál de las siguientes NO es una función de los Comités de Ética en la investigación científica?

Accepted Answer

Promover la innovación científica

Answer

Revisar y aprobar los protocolos de investigación

Answer

Aprobar ensayos clínicos

Answer

Garantizar la protección de los derechos de los participantes

Question 17

¿Qué principio ético establece que los investigadores deben minimizar el riesgo de daño a los participantes de la investigación?

Accepted Answer

No maleficencia

Answer

Beneficencia

Answer

Autonomía

Answer

Justicia

Question 18

¿Cuál es el propósito primordial de los Comités de Ética en la investigación?

Accepted Answer

Revisar y aprobar protocolos de investigación para garantizar su cumplimiento ético y legal

Answer

Determinar la viabilidad financiera de proyectos de investigación

Answer

Promover los hallazgos de investigación mediante conferencias y publicaciones

Answer

Investigar incidentes de mala conducta científica

Question 19

¿Quién nombra habitualmente a los miembros de un Comité de Ética?

Accepted Answer

La institución en la que se lleva a cabo la investigación

Answer

El Ministerio de Salud

Answer

Los investigadores principales de proyectos de investigación

Answer

Los participantes en la investigación

Question 20

¿Qué papel desempeñan los participantes de la investigación en el proceso de revisión ética?

Accepted Answer

Proporcionar comentarios sobre los protocolos de investigación

Answer

Ejercer como miembros de los Comités de Ética

Answer

No tienen ningún papel directo

Answer

Tienen autoridad para aprobar o rechazar protocolos de investigación

Question 21

¿Cuál es el propósito principal de los Comités de Ética en la investigación científica?

Accepted Answer

Revisar y aprobar protocolos de investigación para garantizar su cumplimiento ético y legal

Answer

Realizar investigaciones científicas

Answer

Proporcionar financiación para proyectos de investigación

Question 22

¿Quién conforma generalmente los Comités de Ética en la investigación?

Accepted Answer

Investigadores, médicos, miembros de la comunidad y expertos en ética

Answer

Políticos y abogados

Answer

Solo investigadores experimentados

Question 23

Entre los criterios éticos que evalúan los Comités de Ética en los protocolos de investigación, ¿cuál es el más importante?

Accepted Answer

El consentimiento informado de los participantes

Answer

El impacto ambiental de la investigación

Answer

El costo de la investigación

Answer

El beneficio potencial de la investigación

Question 24

Cuando un Comité de Ética aprueba un protocolo de investigación, ¿qué implica esto?

Accepted Answer

Que la investigación puede llevarse a cabo de manera éticamente aceptable

Answer

Que la investigación no tiene ningún riesgo para los participantes

Answer

Que la investigación garantiza resultados positivos

Question 25

¿Cuál de los siguientes NO es un beneficio de los Comités de Ética en la investigación?

Accepted Answer

Reducir la burocracia en el proceso de investigación

Answer

Proteger los derechos de los participantes

Answer

Asegurar la integridad científica

Question 26

Además de revisar los protocolos de investigación, ¿qué otra función importante tienen los Comités de Ética?

Accepted Answer

Supervisar las investigaciones en curso y abordar las preocupaciones éticas emergentes

Answer

Establecer políticas de financiación para la investigación

Answer

Difundir los hallazgos de la investigación

Question 27

¿Cuáles son algunos de los desafíos que enfrentan los Comités de Ética en su trabajo?

Accepted Answer

Equilibrar la protección de los participantes con el avance científico, y gestionar los conflictos de intereses

Answer

Falta de recursos y capacitación

Question 28

Según la Declaración de Helsinki, ¿cuál de las siguientes afirmaciones es **CORRECTA** sobre los Comités de Ética en Investigación (CEI)?

Accepted Answer

Los CEI deben ser independientes de las instituciones de investigación.

Answer

Los CEI no pueden revisar y aprobar protocolos de investigación que involucren seres humanos.

Answer

Los CEI solo tienen la responsabilidad de proteger los derechos de los participantes en la investigación.

Question 29

¿Cuál de los siguientes **ES** un objetivo principal de los CEI?

Accepted Answer

Proteger los derechos de los participantes en la investigación.

Answer

Promover los intereses comerciales de las instituciones de investigación.

Answer

Garantizar que la investigación se realice de manera ilegal.

Question 30

¿Qué tipo de investigaciones **NO** DEBEN ser revisadas por los CEI?

Accepted Answer

Las investigaciones que solo involucran animales.

Answer

Las investigaciones financiadas por el gobierno.

Answer

Las investigaciones que involucran participantes vulnerables.

Question 31

Según las pautas ICH-GCP, ¿quién es responsable de presentar un protocolo de investigación al CEI?

Accepted Answer

El investigador principal.

Answer

El comité de revisión institucional (IRB).

Answer

El presidente del CEI.

Answer

El patrocinador de la investigación.

Question 32

¿Cuál de los siguientes **ES** un criterio utilizado por los CEI para evaluar los protocolos de investigación?

Accepted Answer

Riesgos y beneficios para los participantes.

Answer

Experiencia del investigador principal.

Answer

Viabilidad financiera.

Answer

Implicaciones políticas.

Question 33

En el proceso de revisión ética, ¿qué ocurre si el CEI determina que un protocolo de investigación es aceptable?

Accepted Answer

El protocolo es aprobado y puede comenzar la investigación.

Answer

El protocolo es rechazado y no puede iniciarse la investigación.

Answer

El CEI no tiene autoridad para aprobar protocolos de investigación.

Answer

El investigador puede apelar la decisión a un comité superior.

Question 34

Además de revisar los protocolos de investigación, ¿qué **OTRAS** funciones cumplen los CEI?

Accepted Answer

Proporcionar orientación ética a los investigadores y monitorear la investigación en curso.

Answer

Conducir sus propias investigaciones científicas.

Answer

Financiar proyectos de investigación.

Question 35

¿Cuál de los siguientes **NO** es un beneficio de la revisión ética de la investigación?

Accepted Answer

Eliminación de la responsabilidad legal de los investigadores.

Answer

Protección de los derechos de los participantes.

Answer

Identificación de posibles riesgos y beneficios.

Answer

Aumento de la confianza pública en la investigación.

Question 36

¿Cuál es el propósito principal de un Comité de Ética en la investigación?

Accepted Answer

Revisar y aprobar los protocolos de investigación para garantizar su cumplimiento ético y legal.

Answer

Conducir investigaciones y recopilar datos.

Answer

Publicar los resultados de la investigación.

Question 37

¿Qué principio ético fundamental guía las decisiones de los Comités de Ética?

Accepted Answer

Respeto por la autonomía de los participantes.

Answer

Conveniencia.

Answer

Eficiencia.

Answer

Renombre.

Question 38

¿Cuál de los siguientes es un criterio utilizado por los Comités de Ética para evaluar los protocolos de investigación?

Accepted Answer

Relación riesgo-beneficio.

Answer

Costo de la investigación.

Answer

Popularidad del tema de investigación.

Answer

Duración de la investigación.

Question 39

¿Quién es responsable de presentar un protocolo de investigación a un Comité de Ética?

Accepted Answer

El investigador principal.

Answer

El patrocinador de la investigación.

Answer

El comité de revisión institucional.

Answer

Los participantes de la investigación.

Question 40

¿Qué tipo de investigación generalmente requiere la revisión de un Comité de Ética?

Accepted Answer

Investigación que involucra seres humanos.

Answer

Investigación computacional.

Answer

Investigación documental.

Answer

Investigación animal.

Question 41

¿Cuál es uno de los beneficios de la revisión por parte de un Comité de Ética?

Accepted Answer

Protección de los participantes de la investigación.

Answer

Aumento de la financiación de la investigación.

Answer

Mayor reconocimiento para el investigador.

Question 42

¿Cuál es una posible consecuencia de no obtener la aprobación de un Comité de Ética para un protocolo de investigación?

Accepted Answer

Cancelación de la investigación.

Answer

Publicación retrasada de los resultados.

Answer

Ninguna consecuencia.

Answer

Multa financiera.

Question 43

¿Quién es un miembro típico de un Comité de Ética?

Accepted Answer

Un científico, un médico y un miembro de la comunidad.

Answer

Sólo científicos.

Answer

Un político, un abogado y un empresario.

Question 44

¿Qué documento es revisado por los Comités de Ética como parte de su proceso de evaluación?

Accepted Answer

Protocolo de investigación.

Answer

Consentimiento informado.

Answer

Informe de resultados.

Answer

Plan de gestión de datos.

Question 45

¿Cuál es la responsabilidad ética de los investigadores al realizar investigaciones que involucran seres humanos?

Accepted Answer

Proteger la dignidad, los derechos y el bienestar de los participantes.

Answer

Promover sus propios intereses.

Answer

Obtener la aprobación de los patrocinadores financieros.

Question 46

¿Cuál es el principal objetivo de un Comité de Ética en investigación?

Accepted Answer

Garantizar que las investigaciones se lleven a cabo de forma ética y legal, protegiendo a los participantes.

Answer

Realizar investigaciones científicas.

Answer

Formular políticas de investigación.

Question 47

¿Cuál de las siguientes NO es una función típica de un Comité de Ética?

Accepted Answer

Aprobar patrocinios de investigación.

Answer

Monitorear el progreso de la investigación.

Answer

Evaluar los riesgos y beneficios de la investigación.

Answer

Revisar el consentimiento informado.

Question 48

El consentimiento informado es un documento que:

Accepted Answer

Informa a los participantes sobre los riesgos y beneficios de la investigación y obtiene su permiso voluntario para participar.

Answer

Describe los procedimientos de investigación en detalle.

Question 49

Las decisiones de los Comités de Ética se basan en:

Accepted Answer

Evidencia científica, principios éticos y directrices legales.

Answer

Presiones externas de instituciones de financiación.

Answer

Opiniones personales de los miembros del comité.

Question 50

¿Qué papel juegan los Comités de Ética en la prevención de conflictos de intereses en la investigación?

Accepted Answer

Revisan las declaraciones de conflictos de intereses de los investigadores y recomiendan medidas para minimizar cualquier sesgo potencial.

Answer

Investigan denuncias de mala conducta científica.

Question 51

¿Cuál es un desafío común al que se enfrentan los Comités de Ética?

Accepted Answer

Equilibrar los beneficios potenciales de la investigación con los riesgos potenciales para los participantes.

Answer

Obtener fondos suficientes para operar.

Question 52

¿Cuál es una ventaja de contar con Comités de Ética en la investigación?

Accepted Answer

Ayudan a construir confianza pública en la integridad de la investigación científica.

Answer

Reducen el costo total de la investigación.

Answer

Aceleran el proceso de aprobación de la investigación.